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国际药品注册事务
WHO预认证(PQ)
为全球生物科技、医药公司和制药企业提供注册事务服务
概述
WHO - PQ(World Health Organization - Prequalification of Medical Products)即世界卫生组织医疗产品预认证,是 WHO 下设的一个药品监管机构,负责确认医疗产品及其供应商的资质与合格性。其核心使命是与各国监管机构及其他合作伙伴紧密协作,为有迫切需求的人群提供高质量的优先医疗产品。
服务内容
为制药企业提供药品注册到GMP合规全链条一站式护航
我们为化学药品、生物制品提供专业的注册相关服务,助力药物开发,缩短上市时间。在产品注册过程中,丰富的实践经验使我们能够精准地把握产品注册要点,充分理解 NMPA、FDA、EMA 等全球各地监管部门对产品申报资料的具体要求,从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持与客户、政府监管部门的双向有效沟通,保证项目的快速推进。
为制药企业提供药品注册到GMP合规全链条一站式护航
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